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    廣州順達(dá)企業(yè)咨詢管理有限公司

    醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、化妝品許可證認(rèn)證、食品許可證認(rèn)證

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    國(guó)家權(quán)威的化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程 辦理咨詢公司!

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    更新日期2016-09-22 10:04

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      廣州順達(dá)企業(yè)咨詢管理有限公司

      聯(lián) 系  人:周小姐(女士)  

      電子郵箱:3553986637@qq.com

      聯(lián)系固話:020-82189155

      聯(lián)系地址:廣州市黃埔區(qū)光譜西路3號(hào)

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      商品信息

      基本參數(shù)

      品牌:

      順達(dá)

      所在地:

      廣東 廣州市

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      ≥1 其他

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      有效期至:

      長(zhǎng)期有效
      詳細(xì)說(shuō)明
        

                          

      一、意向方案及委托合同商談
      1、意向商談,現(xiàn)場(chǎng)考察、認(rèn)證咨詢報(bào)價(jià)方案、咨詢服務(wù)合同設(shè)計(jì)與提供
      2、如果企業(yè)有設(shè)計(jì)方面的需求,則威諾爾邦派設(shè)計(jì)人員到現(xiàn)場(chǎng)考察評(píng)估
      3、商務(wù)談判交流項(xiàng)目方案并簽定項(xiàng)目委托合同

      二、調(diào)研和策劃?rùn)C(jī)構(gòu)的建設(shè)
      1、現(xiàn)場(chǎng)診斷,提出硬件設(shè)施的準(zhǔn)備或整改意見(jiàn)
      2、威諾爾邦顧問(wèn)與企業(yè)進(jìn)行溝通和了解,提出管理體系的診斷意見(jiàn)(適用時(shí))
      3、擬訂生產(chǎn)許可證認(rèn)證工作計(jì)劃,形成書(shū)面文件
      4、確定企業(yè)方代表,協(xié)助企業(yè)成立生產(chǎn)許可證認(rèn)證工作小組
      5、建立企業(yè)質(zhì)量管理體系,包括組織機(jī)構(gòu)的核定和崗位職責(zé)的確定
      6、培訓(xùn)生產(chǎn)許可證基礎(chǔ)知識(shí)
      7、結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,編制生產(chǎn)許可證申報(bào)文件

      三、硬件建設(shè)準(zhǔn)備
      1、威諾爾邦顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況審核初步方案
      2、咨詢方專(zhuān)家審核硬件設(shè)施
      3、企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)備咨詢
      4、廠房裝修、設(shè)備、工藝管道安裝結(jié)果確認(rèn)(適用時(shí))
      5、其它硬件改造過(guò)程中企業(yè)需要進(jìn)行的咨詢

      四、人力資源配置
      1、威諾爾邦顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況及法規(guī)要求指導(dǎo)符合生產(chǎn)許可證要求的全部人員配置建議

      2、由咨詢公司根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況編寫(xiě)符合生產(chǎn)許可證要求的全部管理穩(wěn)健和申報(bào)穩(wěn)健(此種情況適合于企業(yè)技術(shù)力量較差的情況)
      3、如果企業(yè)自己制定操作類(lèi)文件,則咨詢方進(jìn)行審核與完善

      4、涉及到產(chǎn)品工藝與技術(shù)參數(shù)要求需要企業(yè)提供協(xié)助,相關(guān)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)SOP文件由威諾爾邦顧問(wèn)顧問(wèn)予以提供指導(dǎo)

      五、培訓(xùn)指導(dǎo)(關(guān)于檢查要求具體培訓(xùn)在現(xiàn)場(chǎng)檢查前進(jìn)行)
        1、生產(chǎn)許可證法律法規(guī)概況
      2、生產(chǎn)許可證的實(shí)施與相關(guān)規(guī)范性要求與政策
      3、生產(chǎn)許可證軟件體系的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容、生產(chǎn)許可證文件的編寫(xiě)和管理知識(shí)
      4、人員培訓(xùn)的要求、方法和事例介紹
      5、驗(yàn)證的管理和文件化過(guò)程
      6、《化妝品衛(wèi)生企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范》(2007年版)的培訓(xùn)
      7、迎檢注意事項(xiàng)的培訓(xùn)
      8、組織企業(yè)技術(shù)人員修訂文件,咨詢方與企業(yè)一對(duì)一指導(dǎo)

      六、軟件和硬件建設(shè)的實(shí)施
      1、企業(yè)按照咨詢公司的意見(jiàn)進(jìn)行廠房改造(必要時(shí))
      2、企業(yè)技術(shù)人員和操作人員結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行文件的修訂和再學(xué)習(xí)

      七、軟件硬件的糾偏和認(rèn)證的準(zhǔn)備
      1、威諾爾邦咨詢方在咨詢服務(wù)過(guò)程中根據(jù)硬件和軟件的實(shí)際情況進(jìn)行糾偏,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)
      2、編制全公司認(rèn)證計(jì)劃
      3、由咨詢方提供企業(yè)申報(bào)文件樣本,由企業(yè)編制本單位的申報(bào)材料體系,由咨詢方負(fù)責(zé)審核把關(guān)
      4、設(shè)備驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)(適用時(shí))
      5、工藝驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)(適用時(shí))
      6、清潔驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)(適用時(shí))

      八、軟件硬件的磨合及試運(yùn)行
      1、生產(chǎn)許可證硬件改造完成后生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的準(zhǔn)備及布置
      2、指導(dǎo)設(shè)備驗(yàn)證工作
      3、指導(dǎo)公用工程驗(yàn)證工作(適用時(shí))
      4、指導(dǎo)工藝驗(yàn)證工作(適用時(shí))
      5、生產(chǎn)許可證文件體系的審定和運(yùn)行
      6、現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的指導(dǎo),包括各種標(biāo)志的管理
      7、企業(yè)進(jìn)行自檢,不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改

      九、生產(chǎn)許可證認(rèn)證模擬檢查
      1、指導(dǎo)企業(yè)完成生產(chǎn)許可證申報(bào)資料的編寫(xiě)并由咨詢方進(jìn)行審核把關(guān)
      2、由咨詢公司組織進(jìn)行模擬檢查
      3、對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改,保持質(zhì)量體系的運(yùn)行

      十、生產(chǎn)許可證認(rèn)證檢查發(fā)證
           1、咨詢公司負(fù)責(zé)確定申報(bào)資料企業(yè)自行或委托咨詢公司進(jìn)行申請(qǐng),并取得受理通知書(shū)

           2、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查并合理進(jìn)行迎檢工作指導(dǎo)
         3、對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改,保持項(xiàng)目認(rèn)證預(yù)期結(jié)果

           4、跟進(jìn)發(fā)證審批進(jìn)度并最終取得認(rèn)證證書(shū)

       

       
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